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關(guān)于彰武縣人民醫(yī)院銷售劣藥行為的處罰決定

當(dāng)事人：彰武縣人民醫(yī)院                         

主體資格證照名稱：事業(yè)單位法人證書                               

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：1221092246447145XL                    

住所：彰武縣彰武鎮(zhèn)人民大街45號(hào)                               

法定代表人：李**  身份證號(hào)碼：210922********0071     

聯(lián)系電話：1347036****     其他聯(lián)系方式：無              

聯(lián)系地址：彰武縣彰武鎮(zhèn)人民大街45號(hào)                  

2023年1月19日上午，我局收到廣東省中藥研究所檢測(cè)中心出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告電子版（報(bào)告編號(hào)202211028D282），報(bào)告顯示：我局2022年12月13日抽檢自彰武縣人民醫(yī)院銷售的中藥飲片“白鮮皮”樣品的性狀“多有殘留木心或未除去木心”不符合規(guī)定。2023年2月9日我局執(zhí)法人員依法將檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告紙質(zhì)版（報(bào)告編號(hào)202211028D282）送達(dá)給當(dāng)事人后，經(jīng)當(dāng)事人確認(rèn)，抽檢的該批次中藥飲片“白鮮皮”確為該醫(yī)院銷售，該醫(yī)院自收到檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告后7日內(nèi)未提出復(fù)檢申請(qǐng)。我局于2023年3月8日，將檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告及相關(guān)材料附件發(fā)函至安徽省藥品監(jiān)督局，安徽省藥監(jiān)局于2023年4月10日對(duì)生產(chǎn)企業(yè)亳州市慈濟(jì)堂中藥飲片有限公司下達(dá)藥品抽檢檢驗(yàn)結(jié)果告知書，安徽省藥品監(jiān)督管理局第二分局復(fù)函告知我局生產(chǎn)企業(yè)安徽省亳州市慈濟(jì)堂中藥飲片有限公司已聯(lián)系遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院，但該院不受理該批產(chǎn)品復(fù)檢申請(qǐng)，我局及阜新市市場(chǎng)監(jiān)督管理局已確認(rèn)情況屬實(shí)。截至2023年5月15日，我局未收到該批次產(chǎn)品復(fù)檢結(jié)果或相關(guān)告知，我局依法按照該批產(chǎn)品抽檢結(jié)果辦理。

經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)審批，我局于2023年1月19日予以立案調(diào)查。2023年1月20日，辦案人員對(duì)上述剩余的該批次“白鮮皮”藥品實(shí)施了扣押的行政強(qiáng)制措施。2023年1月20日，對(duì)該醫(yī)院藥劑科主任做了詢問調(diào)查。

調(diào)查認(rèn)定的事實(shí)：

當(dāng)事人于2020年7月8日從安徽省亳州市慈濟(jì)堂中藥飲片有限公司購進(jìn)該批次（批號(hào)為190901）中藥飲片“白鮮皮”4KG，供貨方銷售隨貨同行單、購貨方資質(zhì)等材料齊全。購進(jìn)價(jià)格為490元/KG，銷售價(jià)為612元/KG，截至2023年1月19日，該醫(yī)院共銷售出該批次“白鮮皮”0.825KG，抽檢當(dāng)日抽取了0.1KG，還剩余3.075KG。期間沒有患者反映該藥品有質(zhì)量問題或造成不良反應(yīng)的。本案涉案物品貨值金額為612元/KG×3.075KG=1881.9元，違法所得為612元/KG×0.925KG=566.1元。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

1、彰武縣人民醫(yī)院事業(yè)單位法人證書、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、法定代表人身份證復(fù)印件（各1份），證明當(dāng)事人主體資格及身份信息；

2、安徽省亳州市慈濟(jì)堂中藥飲片有限公司營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件及隨貨同行單復(fù)印件（各1份），證明藥品進(jìn)貨渠道合法。

3、藥品抽樣告知及反饋單（1份）、藥品抽樣記錄及憑證（1份）、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告（報(bào)告編號(hào)：202211028D282）、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄（1份）、現(xiàn)場(chǎng)拍攝的照片（4張）、詢問筆錄（2份）、實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書（1份），證明當(dāng)事人違法事實(shí)存在。

2022年5月15日，辦案人員向當(dāng)事人送達(dá)了《彰武縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰聽證告知書》（彰市監(jiān)罰告〔2023〕006號(hào)）。在法定時(shí)限內(nèi)當(dāng)事人未提出陳述、申辯要求。

案件性質(zhì)：當(dāng)事人銷售檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告不符合規(guī)定中藥飲片“白鮮皮”的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款和第三款第（七）項(xiàng)“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的，為劣藥：（七）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。”的規(guī)定。

自由裁量理由：鑒于當(dāng)事人積極配合調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料，違法行為輕微，社會(huì)危害性較小，具有《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條“當(dāng)事人有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰：（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰的。”的減輕情節(jié)，參照《遼寧省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定》（遼藥監(jiān)法〔2020〕68號(hào)）第九條“有下列情形之一的，可以依法從輕或者減輕行政處罰：（三）積極配合藥品監(jiān)管部門調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料的；”的規(guī)定的減輕處罰的情形，決定對(duì)當(dāng)事人減輕處罰。

處理意見及依據(jù)：你醫(yī)院銷售劣藥的行為，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。當(dāng)事人有違法所得，除依法應(yīng)當(dāng)退賠的外，應(yīng)當(dāng)予以沒收。違法所得是指實(shí)施違法行為所取得的款項(xiàng)。法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章對(duì)違法所得的計(jì)算另有規(guī)定的，從其規(guī)定。”和《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。”和第一百一十九條“藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。”的規(guī)定，作出如下處罰：

1、沒收違法銷售的藥品中藥飲片“白鮮皮”3.075KG，沒收銷售的藥品中藥飲片“白鮮皮”違法所得566.1元；

2、罰款30000元。

當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰款繳至遼寧省非稅收入待解繳賬戶。逾期不繳納罰款，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額百分之三加處罰款，并將申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

當(dāng)事人如不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向彰武縣人民政府申請(qǐng)復(fù)議；也可以在收到本行政處罰決定書之日起六個(gè)月內(nèi)依法向彰武縣人民法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。                  

彰武縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2023年5月18日