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一、監(jiān)督檢查對象

彰武縣轄區(qū)內藥品經營企業(yè)、醫(yī)療器械經營企業(yè)

二、監(jiān)督檢查內容

藥品經營企業(yè)按照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）等相關法律法規(guī)、規(guī)范性文件的規(guī)定經營藥品。

醫(yī)療器械經營企業(yè)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等相關法律法規(guī)、規(guī)范性文件的規(guī)定經營醫(yī)療器械。

三、監(jiān)督檢查方式

（一）按照年初工作計劃組織開展對藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督檢查；

（二）根據上級文件要求，組織開展對藥品、醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢驗；

四、監(jiān)督檢查措施

（一）按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求依法進行監(jiān)督檢查；

（二）按照相關要求做好現(xiàn)場檢查筆錄；

（三）對有不良記錄的及新開辦的藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)增加監(jiān)督檢查頻次。

五、監(jiān)督檢查程序

（一）制定檢查計劃；

（二）告知相對人檢查的目的、內容、要求、方法；

（三）現(xiàn)場檢查并制作檢查筆錄，同時將檢查情況反饋被檢查單位。

六、監(jiān)督檢查處理

（一）對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時提出整改意見并監(jiān)督落實；

（二）根據檢查情況采取行政強制等措施；

（三）對發(fā)現(xiàn)應當給予行政處罰的違法事項，根據情況按行政處罰一般程序、簡易程序辦理。