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管理制度

1

是否建立相應制度并及時更新。

查看制度。

管理制度

2

是否使用計算機管理系統(tǒng)管理藥械的購進、銷售

現場檢查

人員管理

3

是否配備與藥品調配和使用相適應的、依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。

查看人員名冊、學歷、職稱證明，健康體檢檔、培訓檔案等。

人員管理

4

直接接觸藥械人員是否每年是否進行健康體檢，并建立健康檔案。

查看健康體檢證明、健康檔案等。

人員管理

5

是否每年對相關人員進行藥學方面知識培訓，建立培訓教育檔案。

查看培訓檔案等。

購進驗收管理

6

是否從具有藥械生產、經營資格的企業(yè)購進藥械

抽查供貨單位資質證明、購進記錄等。

購進驗收管理

7

購進藥械是否索取、留存供貨單位的合法票據，并建立購進記錄，做到票、賬、貨相符。

抽取藥品，并查閱票據、購進記錄等。

購進驗收管理

8

是否須建立和執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥械是否逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。

查閱制度、驗收記錄等。

儲存養(yǎng)護管理

9

是否與規(guī)模相適應的場所和設施、設備儲存藥械。

現場檢查。

儲存養(yǎng)護管理

10

是否制定藥械保管、養(yǎng)護制度，是否配置控溫、避光、通風設備；是否采取防潮、防火、防蟲、防鼠以及防污染等措施。

查看制度；現場檢查等。

儲存養(yǎng)護管理

11

是否配置空調、冰箱、溫濕度計等溫濕調控及測量設備。

現場檢查。

儲存養(yǎng)護管理

12

是否按劑型或用途要求分類存放藥品；藥品與非藥品、內服藥與外用藥，中藥材、中藥飲片等與其它藥品是否分開存放；特殊藥品是否按照國家有關規(guī)定存放。

現場檢查。

儲存養(yǎng)護管理

13

有調配中藥飲片的是否配備儲存中藥的容器，并貼中藥飲片品名標簽，使用正名正字，裝斗需復核。

現場檢查。

儲存養(yǎng)護管理

14

藥械儲存條件是否符合要求。是否定時做好溫濕度記錄，對超出溫濕度范圍及時采取措施。

現場檢查；查閱溫濕度記錄等。

銷售管理

15

不合格藥械是否存放在不合格藥品庫(區(qū))，是否有完善的手續(xù)和記錄。

查看現場及不合格藥品處理情況

銷售管理

16

銷售藥械后，是否有完整信息的銷售記錄及開具銷售憑證

現場檢查

銷售管理

17

是否采用郵售、互聯(lián)網交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。

現場檢查

銷售管理

18

是否注意收集不良反映情況，并上報有關部門。

查看不良反應報告記錄